Keymed Biosciences Inc. gab bekannt, dass die neuesten Daten aus der Phase-Ia-Dosis-Eskalationsstudie mit CMG901 bei fortgeschrittenen soliden Tumoren als Poster auf dem 2023. Gastrointestinalen Krebs-Symposium der American Society of Clinical Oncology vorgestellt werden. Titel des Posters Eine multizentrische Phase-1a-Dosis-Eskalationsstudie mit dem Anti-Claudin-18.2-Antikörper-Konjugat CMG901 bei Patienten mit resistenten/refraktären soliden Tumoren Abstract # 352 Poster Bd # E13 Abstract Presenter Rui-hua Xu, Department of Medical Oncology, Sun Yat-sen University Cancer Center Diese Phase-Ia-Studie wurde konzipiert, um die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik, Immunogenität und vorläufige Anti-Tumor-Aktivität von CMG901 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren zu untersuchen.

Während der Dosis-Eskalationsphase wurde die Claudin 18.2 Expression retrospektiv vom Zentrallabor getestet. Bis zum 4. August 2022 wurden insgesamt 27 Patienten in die klinische Studie der Phase Ia zu CMG901 aufgenommen. Die Ergebnisse zeigten, dass CMG901 gut verträglich war und ein günstiges Sicherheitsprofil aufwies.

Bei 3/27 Patienten traten arzneimittelbedingte unerwünschte Ereignisse vom Grad >=3 auf. Es wurden keine arzneimittelbedingten Nebenwirkungen >=4 gemeldet. Die Patienten erhielten CMG901 in Dosen von bis zu 3,4 mg/kg, wobei die maximal verträgliche Dosis nicht erreicht wurde.

Ein Patient in der 2,2 mg/kg-Kohorte entwickelte eine dosislimitierende Toxizität. Vorläufige Wirksamkeitsergebnisse zeigten, dass bei den 8 Claudin 18.2-positiven Patienten mit Magen-/GEJ-Krebs, die CMG901 erhielten, die objektive Ansprechrate und die Krankheitskontrollrate 75,0% bzw. 100% betrugen, mit einer ORR von 100% in den Kohorten mit 2,6, 3,0 und 3,4 mg/kg. Das mediane progressionsfreie Überleben und das mediane Gesamtüberleben wurden noch nicht erreicht.

Die Proportion mit komplettem Ansprechen+partiellem Ansprechen oder die Proportion mit CR+PR+stabiler Erkrankung sowie mPFS und mOS wurden nicht erreicht. CMG901 zeigte in dieser Studie ein günstiges Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil. CMG901 in einer Dosierung von >=1,8 mg/kg zeigte eine ermutigende Anti-Tumor-Aktivität bei Patienten mit Claudin 18.2-positivem Magen-/GEJ-Krebs.