Pulse Biosciences, Inc. gab bekannt, dass der erste Eingriff mit dem CellFX nsPFA Perkutan-Elektrodensystem in den Vereinigten Staaten abgeschlossen wurde. Der erfolgreiche Fall ist der erste im Rahmen des Pilotprogramms des Unternehmens, das auf die 510(k)-Zulassung der US-FDA vom März 2024 für die Ablation von Weichgewebe bei perkutanen und intraoperativen chirurgischen Eingriffen mit dem System folgt. Das CellFX nsPFA Perkutane Elektrodensystem besteht aus einer perkutanen Nadelelektrode zur Verwendung mit der firmeneigenen CellFX nsPFA Konsole.

Die proprietäre und neuartige Elektrode wurde entwickelt, um die wichtigsten Vorteile der nsPFA-Energie zu nutzen und zu liefern. Sie ermöglicht eine präzise, nicht-thermische Entfernung von zellulärem Gewebe, ohne nicht-zelluläre Strukturen zu beschädigen oder eine thermische Nekrose zu verursachen. Dieses proprietäre System ist für nicht-kardiale Anwendungen konzipiert. Von April 2023 bis Januar 2024 wurden in Italien bei 30 Patienten Schilddrüsenknoten mit dem CellFX nsPFA Perkutan-System ablatiert.

Gemäß den geänderten Studienprotokollen wurden die Patienten bei Nachuntersuchungen beobachtet und bewertet, um das Verfahren bereits eine Woche nach dem Eingriff und bis zu diesem Zeitpunkt bis zu 180 Tage nach dem Eingriff zu beurteilen. Die Patienten wurden in den ersten 4 Wochen wöchentlich nachuntersucht, dann 30, 90, 180 und 360 Tage nach den Eingriffen. Es wurden keine Anzeichen von Narbenbildung oder Verletzungen des umliegenden Gewebes festgestellt, und die Behandlungen der Patienten wurden als erfolgreich bewertet.