AIM ImmunoTech Inc. gab Top-Line-Zwischenergebnisse bekannt, die darauf hindeuten, dass die Kombination von Ampligen (Rintatolimod) mit Keytruda (Pembrolizumab) bei der Behandlung von rezidivierendem Eierstockkrebs einen starken synergistischen Effekt haben könnte. Dies lässt den Prüfarzt zu dem Schluss kommen, dass die Kombinationstherapie weitaus wirksamer sein könnte als Pembrolizumab allein zur Behandlung der Krankheit. Weitere Einzelheiten zu der Studie ?Systemische Immun-Checkpoint-Blockade und intraperitoneale Chemo-Immuntherapie bei rezidivierendem Eierstockkrebs? finden Sie auf ClinicalTrials.gov: NCT03734692.

Darüber hinaus wurde die immunologische Signatur, die diese synergistische Verstärkung unterstützt, in anderen klinischen Studien beobachtet, unter anderem bei metastasierendem dreifach-negativem Bauchspeicheldrüsenkrebs und in die Leber metastasierendem Dickdarmkrebs. Ampligen ist ein dsRNA-Produktkandidat, der über den TLR-3-Rezeptor wirkt, der auf verschiedenen Immunzellen, Epithelzellen und den meisten soliden Tumoren vorhanden ist. In der laufenden, vom Prüfarzt initiierten einarmigen Phase-2-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit konnten die Forscher des University of Pittsburgh Medical Center bei platinsensiblen Patienten mit rezidivierendem Eierstockkrebs durch die Kombination von Ampligen, Pembrolizumab und Cisplatin eine objektive Ansprechrate von 45% feststellen.

Die ORR umfasst das vollständige und teilweise Ansprechen auf die Behandlung. Die Gesamtrate des klinischen Nutzens lag bei 55%, wenn man die Patienten mit stabiler Erkrankung einbezieht. Die Forscher berichteten außerdem über ein medianes progressionsfreies Überleben von 7,8 Monaten.