Atea Pharmaceuticals, Inc. gibt die Verabreichung des ersten Patienten in der Phase-2-Studie zur Behandlung von Hepatitis C mit der Kombination aus Bemnifosbuvir und Ruzasvir bekannt
Am 15. Juni 2023 um 13:00 Uhr
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Atea Pharmaceuticals, Inc. gab die Verabreichung des ersten Patienten in der Phase-2-Kombinationsstudie von Bemnifosbuvir und Ruzasvir zur Behandlung von Infektionen mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) bekannt. In die offene Phase-2-Studie sollen ca. 280 HCV-infizierte, direkt antiviral wirksame, naive Patienten aller Genotypen aufgenommen werden, einschließlich einer 60 Patienten umfassenden Einführungskohorte. Die Patienten erhalten acht Wochen lang einmal täglich 550 mg Bemnifosbuvir in Kombination mit 180 mg Ruzasvir.
Die primären Endpunkte der Studie sind Sicherheit und anhaltendes virologisches Ansprechen (SVR) in Woche 12 nach der Behandlung. Weitere virologische Endpunkte sind virologisches Versagen, SVR in Woche 24 nach der Behandlung und Resistenz. Vorläufige Daten aus der 60 Patienten umfassenden Lead-in-Kohorte werden für das vierte Quartal 2023 erwartet.
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Atea Pharmaceuticals, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von antiviralen Therapeutika, um das Leben von Patienten zu verbessern, die an schweren Virusinfektionen leiden. Das Unternehmen führt eine klinische Phase-3-Studie zur Bewertung von Bemnifosbuvir für die Behandlung der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) durch. Außerdem führt das Unternehmen eine klinische Studie der Phase 2 durch, in der die Kombination von Bemnifosbuvir und Ruzasvir zur Behandlung des Hepatitis-C-Virus (HCV) untersucht wird. Bemnifosbuvir (AT-527) ist ein neuartiger, oral verabreichter Guanosin-Nukleotid-analoger Polymerasehemmer, der ein einzigartiges Nukleotidgerüst mit neuartigen doppelten Prodrugs kombiniert, um die für die Virusreplikation zentralen Enzyme zu hemmen. SUNRISE-3 ist darauf ausgelegt, Bemnifosbuvir als Monotherapie zu untersuchen, aber es wird auch die Wirkung einer Kombinationstherapie bei einer kleineren Untergruppe von Patienten untersucht.
Atea Pharmaceuticals, Inc. gibt die Verabreichung des ersten Patienten in der Phase-2-Studie zur Behandlung von Hepatitis C mit der Kombination aus Bemnifosbuvir und Ruzasvir bekannt