Bio-Thera Solutions gab bekannt, dass die US FDA die IND-Genehmigung für eine Phase-II-Studie für BAT8006 erteilt hat, ein innovatives Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), das auf den Folatrezeptor a (FRa) abzielt. Die Phase-II-Studie wird den Einsatz von BAT8006 zur Behandlung von Patienten mit platinresistentem epithelialem Eierstock-, Eileiter- oder primärem Peritonealkrebs untersuchen. FRa ist ein Folsäure-bindendes Protein, das sich auf Zellmembranen befindet und in einer Reihe von soliden Tumoren wie Eierstock-, Lungen- und Brustkrebs überexprimiert wird, während es in normalem Gewebe nur eine begrenzte Verbreitung und eine geringere Expression aufweist.

Diese unterschiedliche Expression macht FRa zu einem attraktiven Ziel für die Entwicklung von Krebsmedikamenten. Bei der Entwicklung von BAT8006 wird der firmeneigene Anti-FRa-Antikörper von Bio-Thera und eine firmeneigene ADC-Linker-Payload-Kombination verwendet, die einen systemisch stabilen und spaltbaren Linker und einen niedermolekularen Topoisomerase-I-Inhibitor enthält. Präklinische Studien haben gezeigt, dass BAT8006 eine gute Stabilität und Sicherheit sowie eine starke Anti-Tumor-Aktivität aufweist.

Die Nutzlast des niedermolekularen Topoisomerase I-Inhibitors, die BAT8006 trägt, hat eine starke Fähigkeit, die Zellmembran zu durchdringen, wodurch die Nutzlast in der Lage ist, Krebszellen in der Nähe abzutöten, nachdem die Krebszellen, auf die das ADC ursprünglich abzielt, abgetötet wurden. Dieser Nebenbuhler-Effekt verleiht BAT8006 das Potenzial, die Heterogenität des Tumors wirksam zu überwinden. Derzeit läuft in China eine Phase I-Studie zu BAT8006.

In dieser Studie wurde die Dosis-Eskalationsstudie abgeschlossen und die Dosis-Erweiterungs- und Dosis-Optimierungsstudie bei einer Reihe von Tumoren ist im Gange. Die vorläufigen Daten deuten darauf hin, dass BAT8006 potenziell ein Medikament der Spitzenklasse sein könnte. Aktualisierte klinische Daten werden auf einer zukünftigen akademischen Konferenz vorgestellt werden.