Centessa Pharmaceuticals plc gab die Verabreichung des ersten Probanden in seiner Zulassungsstudie Present-3 für SerpinPC zur Behandlung von Hämophilie B mit Inhibitoren bekannt. Die Dosierungsphase von Present-3 schließt sich an einen mindestens 12-wöchigen Beobachtungszeitraum an, in dem prospektive Ausgangsdaten über den Krankheitszustand der Probanden unter ihrer derzeitigen Therapie erhoben werden, um die behördliche Überprüfung des Nutzen- und Risikoprofils von SerpinPC zu unterstützen. SerpinPC ist ein subkutan zu verabreichender neuartiger APC-Inhibitor, der als potenzielle Behandlung für Hämophilie, unabhängig vom Schweregrad oder Inhibitorstatus, entwickelt wird und der auch zur Verhinderung von Blutungen im Zusammenhang mit anderen Blutungsstörungen entwickelt werden könnte.

Das Zulassungsprogramm für SerpinPC bei Hämophilie B umfasst eine Reihe von klinischen Studien mit mehreren Komponenten. Present-5 ist eine Beobachtungsstudie, in der prospektive Beobachtungsdaten über einen definierten Mindestzeitraum gesammelt werden, bevor mit der Verabreichung an Probanden in den Interventionsstudien begonnen wird. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat SerpinPC den Fast-Track-Status für die Behandlung der Hämophilie B mit oder ohne Inhibitoren erteilt.

SerpinPC ist ein Prüfpräparat, das weder von der FDA noch von einer anderen Aufsichtsbehörde zugelassen wurde.