Centessa Pharmaceuticals plc hat eine Reihe neuer präklinischer Daten aus In-vivo- und In-vitro-Studien zu seinem neuartigen Orexin-Rezeptor-2 (OX2R)-Agonisten ORX750 bekannt gegeben, die sein Potenzial als klassenbester Wirkstoff für die Behandlung von Narkolepsie und anderen Schlaf-Wach-Störungen untermauern. ORX750 ist ein oral verabreichter, hochwirksamer und selektiver Agonist des Orexin-Rezeptors 2 (ox2R), der direkt auf die zugrunde liegende Pathophysiologie des Orexin-Neuronenverlusts bei Narkolepsie Typ 1 (NT1) abzielt. ORX750 ist der erste Orexin-Produktkandidat von Centessa, der für die Behandlung von Narkolepsie entwickelt wird und möglicherweise auf andere Schlaf-Wach-Störungen ausgeweitet werden kann. ORX750 befindet sich derzeit im IND-Verfahren und wurde bisher in keiner Gerichtsbarkeit als Prüfpräparat an Menschen verabreicht.

Alle derartigen Aussagen, die keine historischen Fakten darstellen, können als zukunftsgerichtete Aussagen betrachtet werden, einschließlich Aussagen in Bezug auf: die Fähigkeit des Unternehmens, Patienten transformative Medikamente zur Verfügung zu stellen; die Bedeutung niedriger Dosen in hoch prädiktiven, translationalen Modellen der Narkolepsie Typ 1 ("NT1"), einschließlich maximaler Aufwachzeiten und unterdrückter Kataplexie bei der niedrigsten getesteten oralen Dosis; die Erwartungen des Unternehmens hinsichtlich des Zeitplans für die Zulassungsstudien von ORX750 bei Narkolepsie und anderen Schlaf-Wach-Störungen; die Fähigkeit des Managementteams und des Vorstands, die Umsetzung des Programmportfolios des Unternehmens voranzutreiben; das Asset-zentrierte Geschäftsmodell und die beabsichtigten Vorteile und Nutzen davon; den Umfang, den Fortschritt, die Ergebnisse und die Kosten der Entwicklung von Produktkandidaten oder anderen zukünftigen Produktkandidaten; die aktuellen Erwartungen, unter anderem hinsichtlich der Entwicklung und des therapeutischen Potenzials und des Nutzens von Produktkandidaten, einschließlich ORX750 und anderer OX2R-Agonisten; die Strategie; regulatorische Angelegenheiten, einschließlich des Zeitpunkts und der Wahrscheinlichkeit der Einleitung klinischer Studien, der Meldung von Ergebnissen klinischer Studien, der Fähigkeit, klinische Studien einzuleiten oder fortzusetzen oder Produkte zu vermarkten; und die Marktgröße und die Marktchancen für Produktkandidaten. Diese Aussagen basieren auf den aktuellen Erwartungen, Schätzungen und Prognosen zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung und unterliegen einer Reihe von Risiken und Ungewissheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich und nachteilig von denen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen dargelegt oder impliziert sind. Zu diesen Risiken und Ungewissheiten gehören unter anderem Risiken im Zusammenhang mit dem Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil der Produktkandidaten, einschließlich ORX750; die Fähigkeit, die Position des geistigen Eigentums zu schützen und aufrechtzuerhalten; geschäftliche (einschließlich der kommerziellen Rentabilität), regulatorische, wirtschaftliche und wettbewerbsbezogene Risiken, Ungewissheiten, Eventualitäten und Annahmen in Bezug auf das Unternehmen; Risiken, die mit der Entwicklung von Produktkandidaten und Technologien verbunden sind; die Fähigkeit, eine angemessene Finanzierung zu erhalten, einschließlich der Finanzierungsfazilität mit Oberland, um geplante klinische Studien und andere Ausgaben zu finanzieren; Trends in der Branche; der rechtliche und regulatorische Rahmen für die Branche, einschließlich des Erhalts und der Aufrechterhaltung von Genehmigungen für die Durchführung oder Fortsetzung klinischer Tests; Risiken bei zukünftigen Ausgaben im Zusammenhang mit dem vermögenswertorientierten Unternehmensmodell; das Risiko, dass ein oder mehrere Produktkandidaten nicht erfolgreich entwickelt und/oder vermarktet werden; und das Risiko, dass die Ergebnisse nicht-klinischer oder klinischer Studien keine Vorhersagekraft für zukünftige Ergebnisse haben.