Neurocrine Biosciences präsentiert Phase-3-Grunddaten aus dem CAHtalyst? Programm von Crinecerfont bei CAH sowie Daten zu Hydrocortison mit veränderter Wirkstofffreisetzung bei primärer Nebenniereninsuffizienz und CAH-Studien auf der ECE 2024 vorstellen
Am 07. Mai 2024 um 14:30 Uhr
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Neurocrine Biosciences, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen wichtige Informationen aus seiner Neuroendokrinologie-Pipeline präsentieren wird, darunter Daten zu den Ausgangscharakteristika aus seinem CAHtalyst? Programm zu Crinecerfont bei kongenitaler adrenaler Hyperplasie (CAH) sowie Daten aus seinen Studien zur modifizierten Freisetzung von Hydrocortison bei primärer Nebenniereninsuffizienz und CAH auf dem European Congress of Endocrinology 2024 in Schweden vom 11. bis 14. Mai vorstellen wird. Crinecerfont ist ein oral einzunehmender, selektiver CRF1-Rezeptor-Antagonist, der entwickelt wird, um überschüssige Androgene in der Nebenniere über einen glukokortikoidunabhängigen Mechanismus zur Behandlung der kongenitalen Nebennierenhyperplasie aufgrund eines 21-Hydroxylase-Mangels zu reduzieren und zu kontrollieren. Der Antagonismus von CRF1-Rezeptoren in der Hypophyse senkt nachweislich den Spiegel des adrenokortikotropen Hormons, was wiederum die Produktion von Nebennieren-Androgenen und möglicherweise die mit CAH verbundenen Symptome verringert. Die Daten zeigen, dass die Senkung des Nebennieren-Androgen-Spiegels eine niedrigere, physiologischere Dosierung von Glukokortikoiden ermöglicht und somit möglicherweise die Komplikationen reduziert, die mit der Exposition gegenüber höheren als den normalen Glukokortikoid-Dosen bei Patienten mit CAH verbunden sind.
Die CAHtalyst? Phase-3-Zulassungsstudien für Kinder und Erwachsene sollen die Sicherheit, Wirksamkeit und Verträglichkeit von Crinecerfont bei Kindern und Jugendlichen bzw. Erwachsenen mit kongenitaler Nebennierenhyperplasie aufgrund eines 21-Hydroxylase-Mangels untersuchen. Die primären Teile der CAHtalyst Phase-3-Studien sind abgeschlossen und die Rekrutierung ist beendet, während die offenen Behandlungsteile beider Studien noch laufen.
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Neurocrine Biosciences, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Schwerpunkt auf den Neurowissenschaften. Das Unternehmen beschäftigt sich mit der Entdeckung und Entwicklung von Therapien für Patienten mit unzureichend behandelten neurologischen, neuroendokrinen und neuropsychiatrischen Erkrankungen. Zu seinem breit gefächerten Portfolio gehören die von der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA zugelassenen Medikamente zur Behandlung von Spätdyskinesien, Chorea im Zusammenhang mit der Huntington-Krankheit, Endometriose und Uterusmyomen sowie eine solide Pipeline mit mehreren Wirkstoffen in der mittleren bis späten klinischen Entwicklungsphase in den wichtigsten Therapiegebieten. Zu den kommerziellen Produkten des Unternehmens gehören INGREZZA, ALKINDI, EFMODY, Orilissa und Oriahnn. INGREZZA wird unter dem Namen DYSVAL (Valbenazin) in Japan und REMLEAS (Valbenazin) in anderen ausgewählten asiatischen Märkten vermarktet, wo Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation die Vermarktungsrechte hält. ALKINDI wird als ALKINDI SPRINKLE (Hydrocortison) in den Vereinigten Staaten vermarktet, wo Eton Pharmaceuticals, Inc. die Vermarktungsrechte behält.
Neurocrine Biosciences präsentiert Phase-3-Grunddaten aus dem CAHtalyst? Programm von Crinecerfont bei CAH sowie Daten zu Hydrocortison mit veränderter Wirkstofffreisetzung bei primärer Nebenniereninsuffizienz und CAH-Studien auf der ECE 2024 vorstellen