Die Izotropic Corporation gab bekannt, dass sie einen Termin für ein Treffen mit der U.S. Food and Drug Administration (FDA) vor der Einreichung bestätigt hat, das für den 25. Oktober 2023 geplant ist. Im Anschluss an die Pressemitteilung vom 6. September 2023 hat Izotropic einen Antrag auf Voreinreichung bei der FDA eingereicht, um seine Pläne für die Marktzulassung von IzoView als Gerät der Klasse II durch eine 510(k) Vorabanmeldung zu untermauern. Der Zweck des bevorstehenden Treffens ist es, den Antrag zu besprechen, Feedback einzuholen und die nächsten Schritte zu bestätigen.

Das Treffen findet in Rockville, Maryland, statt. An dem Treffen nehmen das Management von Izotropic, Mitglieder des technischen und des Ingenieurteams sowie der FDA-Berater Matrix Medical Devices teil. Das Unternehmen wird zu gegebener Zeit nach dem Treffen eine Pressemitteilung herausgeben, um über seine Fortschritte zu berichten.