Spruce Biosciences, Inc. schließt Rekrutierung in CAHmelia-204-Studie für klassische kongenitale Nebennierenhyperplasie bei Erwachsenen ab
Am 22. Januar 2024 um 14:00 Uhr
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Spruce Biosciences, Inc. gab den Abschluss der Rekrutierung für die klinische Studie CAHmelia-204 mit Tildacerfont zur Behandlung der klassischen kongenitalen Nebennierenhyperplasie (CAH) bei Erwachsenen bekannt. CAHmelia-204 ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von Tildacerfont, einer potenziell neuartigen, einmal täglich anzuwendenden, nicht-steroidalen Behandlungsoption, bei der Reduzierung des Glukokortikoidverbrauchs bei 100 Erwachsenen mit klassischer CAH, die supraphysiologische Glukokortikoiddosen mit normalen oder nahezu normalen Androstendion (A4)-Spiegeln zu Studienbeginn aufweisen. Der primäre Endpunkt dieser klinischen Studie ist die absolute Veränderung der täglichen Glukokortikoiddosis in Hydrokortisonäquivalenten (HCe) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 24.
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Spruce Biosciences, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im Spätstadium, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Therapien für seltene endokrine Erkrankungen mit hohem medizinischem Bedarf konzentriert. Das Unternehmen entwickelt zunächst seinen eigenen Produktkandidaten Tildacerfont als potenziell erste nicht-steroidale Therapie für Patienten, die an klassischer kongenitaler adrenaler Hyperplasie (CAH) leiden. Außerdem entwickelt das Unternehmen Tildacerfont für Frauen, die unter dem polyzystischen Ovarialsyndrom (PCOS) leiden. Das Unternehmen hat mit CAHmelia-203 begonnen, einer placebokontrollierten, doppelblinden klinischen Studie der Phase IIb bei erwachsenen Patienten mit klassischer CAH mit erhöhten Androstendion (A4) Werten zu Beginn der Studie. Darüber hinaus hat das Unternehmen mit CAHmelia-204 eine zweite klinische Phase-IIb-Studie bei erwachsenen Patienten mit klassischem CAH begonnen, die supraphysiologische Dosen von Glukokortikoiden erhalten und bei denen die A4-Werte zu Studienbeginn normal oder nahezu normal sind, wobei der Schwerpunkt auf der Reduzierung der Glukokortikoide liegt. Das Unternehmen erforscht außerdem Tildacerfont für die Behandlung von klassischem CAH bei Kindern.
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