Spruce Biosciences und Kaken Pharmaceutical geben strategische Partnerschaft und exklusive Lizenzvereinbarung zur Entwicklung und Vermarktung von Tildacerfont für CAH in Japan bekannt
Am 05. Januar 2023 um 22:00 Uhr
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Spruce Biosciences, Inc. und Kaken Pharmaceutical Co. Ltd. gaben bekannt, dass die Unternehmen eine exklusive Lizenzvereinbarung für die Entwicklung und Vermarktung des Produktkandidaten von Spruce, tildacerfont, zur Behandlung der kongenialen adrenalen Hyperplasie (CAH) in Japan geschlossen haben. Im Rahmen der Vereinbarung erhält Spruce von Kaken eine Vorauszahlung in Höhe von 15 Millionen US-Dollar und hat Anspruch auf weitere Zahlungen bei Erreichen künftiger Entwicklungs- und Vermarktungsmeilensteine sowie auf gestaffelte zweistellige Lizenzgebühren auf den Nettoumsatz in Japan.
Kaken wird für die klinische Entwicklung und Vermarktung von tildacerfont in Japan verantwortlich sein, während Spruce alle Rechte an tildacerfont in allen anderen Regionen behält. Als Teil der Vereinbarung hat Kaken das erste Verhandlungsrecht, um den Geltungsbereich der Vereinbarung auf China (einschließlich Hongkong, Taiwan und Macau), Südkorea und andere bestimmte südostasiatische Länder (ASEAN) auszuweiten. Kaken wird auch für die Sicherstellung und Aufrechterhaltung der behördlichen Genehmigungen verantwortlich sein, die für die Vermarktung und den Verkauf von tildacerfont in Japan erforderlich sind.
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Spruce Biosciences, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im Spätstadium, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Therapien für seltene endokrine Erkrankungen mit hohem medizinischem Bedarf konzentriert. Das Unternehmen entwickelt zunächst seinen eigenen Produktkandidaten Tildacerfont als potenziell erste nicht-steroidale Therapie für Patienten, die an klassischer kongenitaler adrenaler Hyperplasie (CAH) leiden. Außerdem entwickelt das Unternehmen Tildacerfont für Frauen, die unter dem polyzystischen Ovarialsyndrom (PCOS) leiden. Das Unternehmen hat mit CAHmelia-203 begonnen, einer placebokontrollierten, doppelblinden klinischen Studie der Phase IIb bei erwachsenen Patienten mit klassischer CAH mit erhöhten Androstendion (A4) Werten zu Beginn der Studie. Darüber hinaus hat das Unternehmen mit CAHmelia-204 eine zweite klinische Phase-IIb-Studie bei erwachsenen Patienten mit klassischem CAH begonnen, die supraphysiologische Dosen von Glukokortikoiden erhalten und bei denen die A4-Werte zu Studienbeginn normal oder nahezu normal sind, wobei der Schwerpunkt auf der Reduzierung der Glukokortikoide liegt. Das Unternehmen erforscht außerdem Tildacerfont für die Behandlung von klassischem CAH bei Kindern.
Spruce Biosciences und Kaken Pharmaceutical geben strategische Partnerschaft und exklusive Lizenzvereinbarung zur Entwicklung und Vermarktung von Tildacerfont für CAH in Japan bekannt