Acrivon Therapeutics, Inc.'s Acrivon Predictive Precision Proteomics oder AP3, gab bekannt, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) dem ACR-368 OncoSignature Assay, einem Multiplex-Immunfluoreszenztest zur Identifizierung von Eierstockkrebspatientinnen, die von einer Behandlung mit ACR-368 profitieren könnten, die Breakthrough Device Designation erteilt hat. Die Ausweisung spiegelt die Feststellung der FDA wider, dass davon auszugehen ist, dass das Produkt eine wirksamere Behandlung oder Diagnose von lebensbedrohlichen oder irreversibel schwächenden menschlichen Krankheiten oder Zuständen ermöglicht. Das Breakthrough Devices Program soll Patienten und Leistungserbringern im Gesundheitswesen den rechtzeitigen Zugang zu Medizinprodukten ermöglichen, indem es die Entwicklung, Bewertung und Prüfung für die Zulassung vor dem Inverkehrbringen, die 510(k)-Zulassung und die Marktzulassung beschleunigt.

Acrivon ist eine Partnerschaft mit Akoya Biosciences eingegangen, um den ACR-368 OncoSignature Assay von Acrivon gemeinsam zu entwickeln, zu validieren und zu vermarkten.