Izotropic bestätigt Besprechungstermin mit der FDA vor der Antragseinreichung

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Izotropic bestätigt Besprechungstermin mit der FDA vor der
Antragseinreichung

29.09.2023 / 15:59 CET/CEST
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Vancouver, British Columbia--(Newsfile Corp. - Freitag, 29. September 2023)
- Izotropic Corporation (CSE: IZO) (OTCQB: IZOZF) (FSE: 1R3) ("Izotropic"
oder das "Unternehmen"), ein Medizintechnikunternehmen, das IzoView
vermarktet (ein anatomisches CT-Bildgebungssystem für nicht-invasive
Gewebecharakterisierung mit seiner ersten Anwendung in der Brustbildgebung),
bestätigt heute den 25. Oktober 2023 als Termin für ein Treffen mit der
US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) vor Antragseinreichung.

Wie in seiner Pressemitteilung vom 6. September 2023 angekündigt, hat
Izotropic zur Untermauerung seiner Pläne für die Marktzulassung von IzoView
als Gerät der Klasse II durch ein 510(k)-Verfahren eine entsprechende
Vorabeinreichung abgeschlossen.

Zweck des bevorstehenden Treffens ist, den Antrag zu erörtern, Feedback
einzuholen und die nächsten Schritte zu bestätigen. Das Treffen findet in
Rockville, Maryland statt. Teilnehmen werden die Geschäftsleitung von
Izotropic, Mitglieder des technischen und des Ingenieurteams sowie der
FDA-Berater des Unternehmens, Matrix Medical Devices.

Das Unternehmen wird zu gegebener Zeit nach der Sitzung eine
Pressemitteilung herausgeben, um über die Fortschritte zu berichten.

IM NAMEN DES VORSTANDS

Robert Thast, CEO
Mobiltelefon: 604-220-5031

Kontakt:
E-Mail: info@izocorp.com
Gebührenfrei: 1-833-IZOCORP Durchwahl 1

Über Izotropic

Weitere Informationen über die Izotropic Corporation finden Sie auf ihrer
Website unter izocorp.com und in ihrem Profil auf SEDAR unter sedar.com.

Zukunftsgerichtete Aussagen

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aktuellen Schätzungen, Annahmen, Prognosen und Erwartungen des Managements,
des Geschäfts und der Kenntnis des relevanten Marktes und wirtschaftlichen
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Person auf Grundlage der hierin enthaltenen Informationen ergriffen wurden,
insbesondere Kauf oder Verkauf von Wertpapieren des Unternehmens. Nichts in
diesem Dokument sollte als medizinischer oder sonstiger Rat jeglicher Art
angesehen werden. Alle Abbildungen dienen nur zur Veranschaulichung. IzoView
ist noch nicht zum Verkauf freigegeben.

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