Sinovac Biotech Ltd. gab bekannt, dass das chilenische Institut für öffentliche Gesundheit (Instituto de Salud Pública, ISP) am 31. August eine klinische Studie der Phase II für seinen inaktivierten COVID-19-Impfstoff des Omicron-Stammes und seinen trivalenten COVID-19-Impfstoff (Ahnen-, Delta- und Omicron-Varianten) genehmigt hat. Die klinische Studie wird die Immunogenität und Sicherheit einer Auffrischungsdosis der beiden Impfstoffkandidaten bei Erwachsenen untersuchen, die bereits zwei Auffrischungsdosen des Impfstoffs CoronaVac®, mRNA oder Adenovirus-Vektor COVID-19 erhalten haben. Diese Studie ist die weltweit erste Studie zur Erforschung eines multivalenten inaktivierten COVID-19-Impfstoffs.

In dieser randomisierten, doppelblinden, multizentrischen klinischen Studie der Phase II werden 826 vollständig geimpfte Erwachsene rekrutiert. Die Teilnehmer des heterologen Schemas sind Personen, die zwei Dosen CoronaVac® und zwei Auffrischungen von mRNA-basierten oder viralen vektorbasierten Impfstoffen erhalten haben, während die Teilnehmer des homologen Schemas vier Dosen CoronaVac® erhalten haben. Personen aus dem heterologen Schema erhalten nach dem Zufallsprinzip eine Auffrischungsdosis mit den Omicron-, trivalenten oder CoronaVac®-Impfstoffen, während Personen aus der homogenen Gruppe nach dem Zufallsprinzip eine Auffrischungsdosis des Omicron- oder des trivalenten Impfstoffs erhalten.